Прививка от гепатита б энджерикс

Энджерикс b

Прививка от гепатита б энджерикс
Вакцина для профилактики гепатита В

Действующее вещество

– HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) (hepatitis B vaccine (rDNA))

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) – флаконы (1) – пачки картонные.0.5 мл (1 доза) – флаконы (25) – коробки картонные.

0.5 мл (1 доза) – флаконы (100) – коробки картонные.

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

5 мл (10 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.5 мл (10 доз) – флаконы (25) – пачки картонные.

5 мл (10 доз) – флаконы (100) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

1 мл (1 доза) – флаконы (1) – пачки картонные.
1 мл (1 доза) – флаконы (25) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

10 мл (10 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.10 мл (10 доз) – флаконы (25) – пачки картонные.

10 мл (10 доз) – флаконы (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Профилактическая эффективность в группах риска составляет от 95% до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

Энджерикс В вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В.

У новорожденных от HBsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

Профилактическая эффективность у здоровых лиц при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у более 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.

Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяц после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно.

Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95.8% вакцинированных.

В случае, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65.2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98.6% вакцинированных.

В результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Для пациентов с почечной недостаточностью серопротективные уровни (рассчитанные как процент пациентов, достигших целевого значения титра антител > 10 МЕ/л), определенные в ходе клинических исследований, приведены в таблице

ПопуляцияСхема вакцинацииСеропротективный уровень
Нарушение функции почек/гемодиализ0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл)Месяц 3:55.4% Месяц 7: 87.1%

Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике вакцины Энджерикс В не предоставлены.

Показания

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против вирусного гепатита В всех групп населения, не привитых ранее.

Вакцинация против вирусного гепатита В в группах риска, в т.ч.:

— персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

— пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трасплантация органов;

— дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

— лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

— лица, употребляющие инъекционные наркотики;

— лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;

— лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;

— больные серповидно-клеточной анемией;

— пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);

— лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В; а также, в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

— дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

— лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

— реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (в т.ч. к пекарским дрожжам).

Дозировка

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных, доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

Первичная вакцинация

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе.

Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ.

Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа.

При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки.

Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Ревакцинация

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста – в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует.

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой.

Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Определение частоты побочных реакций: очень часто – >10%, часто – от > 1% до ≤0.1%, иногда – от >0.1% до ≤1%, редко – от ≥0.01 % до

Источник: https://health.mail.ru/drug/engerix_b/

Вакцина от гепатита B Энджерикс: состав препарата, вакцинация детей, применение для иммунизации взрослых

Прививка от гепатита б энджерикс

Вакцина от гепатита В Энджерикс представляет собой препарат, содержащий в себе HBs-антиген, который был подвержен тщательной очистке. Эффективность состава равна 98%.

Это обусловлено тем, что препарат получают посредством биотехнологического синтеза. Вакцина адсорбирована на гидроксиде алюминия.

После введения медикамента в крови человека вырабатываются антитела, способные бороться с возбудителем вирусного заболевания. С помощью Энджерикса можно остановить прогрессирование гепатита.

Энджерикс В

Своевременная иммунизация помогает избежать медикаментозной терапии, которую обычно назначают при лечении указанной патологии. В лекарственную схему включают сильнодействующие препараты, использование которых может привести к возникновению побочных реакций.

Вакцинация защищает пациента от инфекционного заражения. В составе используемых препаратов нет вредоносных ингредиентов. Энджерикс В является довольно популярной вакциной. Ее применяют для людей, которые живут на наиболее опасных территориях. Препарат востребован в 180 странах.

Энджерикс В – рекомбинантная вакцина последнего поколения. Состав выпускают в виде суспензии, ее официальным производителем является фармацевтическая фирма GlaxoSmithKline. Данный препарат разрешено совмещать с другими вакцинами. Его часто используют вместе с иммуноглобулином. В этом случае инъекции делают в разные участки тела. Энджерикс принимают при плановой и экстренной иммунизации.

Показания к использованию

Вакцинация – обязательный этап профилактики гепатита В в детском возрасте. Взрослым пациентам иммунизацию проводят, если они находятся в группе риска. В нее включают следующие категории:

  • Работники медицинской сферы.
  • Лица, контактирующие с зараженными.
  • Больные, которые нуждаются в инвазивной диагностике и трансфузии.
  • Дети, рожденные от носителей вирусного гепатита.
  • Лица, ведущие асоциальный образ жизни.
  • Люди, живущие в интернатах или находятся под заключением.

Медработники

У совершеннолетних пациентов, не страдающих от проблем со здоровьем, вероятность инфицирования довольно мала. В бытовых условиях заражение происходит редко.

 Иммунизацию проводят носителям вируса гепатита С, пациентам, которые болеют генетическими патологиями хронического типа.

Несмотря на относительную безопасность, доступность и высокую эффективность, Энджерикс применяют только после диагностического обследования. Препарат часто включают в план обязательных прививок.

Состав вакцины

Энджерикс реализуют в форме инъекционного раствора. В одну упаковку размещают от 10 до 100 ампул. Препарат можно приобрести во флаконах, объем каждого равен 5 мл или 10 мл. Помимо антигена, вакцина содержит гидроксид алюминия и 2-феноксиэтанол. К вспомогательным компонентам также причисляют мертиолят, стерильную воду, хлорид, дигидрофосфат и гидрофосфат натрия.

Суспензия для взрослых и детей имеет одинаковый состав. Единственным отличием является дозировка. Детская вакцина включает в себя 10 мкг антигена, а взрослая – 20 мкг. Флаконы, содержащие препарат против гепатита В, помещают в картонные пачки. Хранить вакцину нужно при соблюдении определенных условий. Самая подходящая температура – от 2 до 8 градусов по Цельсию.

Замораживать медикамент категорически запрещено.

Применение при беременности и лактации

Прививку от гепатита В посредством вакцины Энджерикс не рекомендуется делать беременным женщинам и кормящим матерям. Это связано с тем, что клинических испытаний с участниками из этой категории пациентов не проводились.

Специалисты не могут гарантировать отсутствие побочных эффектов у плода и новорожденного. Проводить вакцинацию посредством Энджерикса следует только при экстренных ситуациях.

Например, если польза для матери больше, чем предполагаемый риск для ребенка.

Какие могут быть побочные эффекты

Негативные проявления могут возникнуть при использовании любой вакцины. Энджерикс не является исключением. При использовании данного препарата иногда обнаруживаются повреждения в ЦНС, костно-мышечной, сердечно-сосудистой, пищеварительной системах. Среди побочных реакций выделяют гриппоподобные симптомы, упадок сил, общее недомогание и лихорадку. Этот перечень может быть дополнен:

  • диспепсическим расстройством;
  • высыпаниями на кожных покровах;
  • эритемой мультиформного типа;
  • сывороточноподобным и судорожным синдромами;
  • невропатией;
  • лимфаденопатией.

Эритема

Если Энджерикс не подходит пациенту, его заменяют аналогичными препаратами. К ним относят Биовак, НВ-Ваксом, Эувакс, Эбербиовак НВ, Регевак В и Шанвак. Их применение должно происходить только после консультации с врачом. Каждый из перечисленных медикаментов характеризуется своими преимуществами и недостатками.

Источник: https://medgepatit.com/gepatit-b/vaktsina-ot-gepatita-b-endzheriks/

Энджерикс B

Прививка от гепатита б энджерикс

Энджерикс В (Бельгия, GlaxoSmithKline) – вакцина против гепатита В

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов. 

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Применение вакцины Энджерикс В

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В. 

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D, в случае коинфекции дельта-агентом.

Способ применения и дозировка Энджерикс В

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). 

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. 

Категорически запрещается введение вакцины внутривенно!

Противопоказания к Энджерикс В

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Реакции на введение вакцины

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена. 

Обычные реакции: 

Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Схема вакцинации

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме: 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.

Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев – 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно.

Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных. 

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок

Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в день рождения ребенка) – 1-6 мес. 

Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес. 

Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) – 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. 

Плановые прививки в других возрастах

Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес. 

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза – на седьмые сутки после первой дозы, третья доза – на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию. 

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации – трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев. 

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы. 

Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок , за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй. 

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Дополнительная информация о вакцине Энджерикс В

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. 

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Источник: https://www.dinastiy.ru/uslugi-i-tseny/vaktsinatsiya/ot-gepatita-b/endzheriks-v/

Вакцина гепатита В «Энджерикс В» рекомбинантная дрожжевая жидкая

Прививка от гепатита б энджерикс

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против гепатита В рекомбинантная (hepatitis B vaccine (rDNA))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ЭНДЖЕРИКС® Bсусп. д/в/м введения 20 мкг/доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт.

рег. №: П N011718/01 от 21.06.10 – Бессрочно

Режим дозирования

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.
Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Побочное действие

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко – слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях – лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях – невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; в отдельных случаях – артрит.

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях – анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях – тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Противопоказания к применению

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение у пожилых пациентов

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Источник: https://vakcina.ru/gepatit-b-endzheriks-b

Вакцина «Энджерикс B»

Прививка от гепатита б энджерикс

Лечение вирусных гепатитов — одна из важных задач инфекционистов и врачей общей практики. Заболевание опасно не только тяжёлыми клиническими проявлениями. Учёные считают, что более ⅔ инфицированных людей не подозревают о начавшемся размножении вируса в своём организме.

Лёгкое течение болезни является предрасполагающим фактором к активному распространению гепатита. В редких случаях процесс удаётся полностью вылечить, но этих людей не так уж много. Одна из самых опасных разновидностей этой вирусной болезни — гепатит B.

Более 350 миллионов людей во всём мире страдают таким недугом и тщетно пытаются справиться с осложнениями.

Для профилактики заболевания была создана вакцина от гепатита B «Энджерикс B» (Engerix B). Защищает ли эта прививка от вируса и кому она показана? Как она переносится?

Описание «Энджерикс B» и инструкция по применению

Производителем «Энджерикс B» является фирма «СмитКляйн Бичем — Биомед», Бельгия.

Эта прививка защищает и способствует выработке иммунитета не только от гепатита B, но и D. Во флаконе содержится 0,5 мл суспензии или одна доза, что соответствует 10 мкг антигена. Есть флаконы по 1 мл с дозой 20 мкг.

Действующее вещество «Энджерикс B» — HBsAg (антиген). Это часть белковой оболочки вируса, которая способствует выработке специфических белков — антител. Препарат сам не может вызвать заболевание, а в случае, если профилактика проведена согласно календарю — создаётся стойкий длительный иммунитет.

Состав вакцины «Энджерикс B»:

  • HBsAg — белковый антиген вируса гепатита;
  • алюминия гидроксид;
  • хлорид и гидрофосфат дигидрат натрия;
  • вода для инъекций;
  • 2-феноксиэтанол.

По внешнему виду вакцина «Энджерикс B» — это белая гомогенная суспензия, которая при длительном хранении может становиться двухслойной (прозрачная надосадочная жидкость и белый осадок).

После встряхивания осадок должен раствориться. Для сохранения свойств нужно соблюдать определённые условия хранения «Энджерикс B». Оптимальная температура 2–8 °C.

Даже для перевозки вакцину нельзя замораживать.

Кому показана прививка «Энджерикс B»

Вакцинация «Энджерикс B» проводится практически во всех странах мира. Она была внесена в календарь обязательных прививок и используется с рождения. Кроме этого, существует ещё несколько категорий людей, кому показано назначение этого препарата.

  1. Детям, родившимся от матерей — носителей гепатита B или перенёсших такое заболевание.
  2. Прививка обязательно назначается всем новорождённым в городах или районах с высоким показателем заболеваемости по гепатиту B.
  3. Детям в интернатах и домах ребёнка.
  4. «Энджерикс B» — вид вакцины от гепатита, которую делают даже детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или тем, кто получает кровь и её препараты.
  5. Пациентам с онкологическими заболеваниями крови.
  6. Людям, проконтактировавшим с биологическим материалом (кровью и другими биологическими жидкостями) заражённого человека.
  7. Медицинским работникам, студентам-медикам.
  8. Лицам, занятым в производстве иммунобиологических средств из донорской и плацентарной крови.
  9. Прививка показана, если ранее не прививавшегося человека планируют на операцию.

На сколько лет «Энджерикс B» защищает от гепатита? Считается, если прививка была сделана с рождения в положенный срок, она защищает не менее чем на 20 лет. Но это в лучшем случае. Стойкий иммунитет вырабатывается на 5–8 лет.

Вакцина «Энджерикс B» показана не всем.

  1. Не назначают прививку беременным и кормящим грудью. Исследований на таких женщинах не проводят, поэтому их не прививают.
  2. При появлении аллергических реакций на первую вакцину или на один из компонентов препарата.
  3. При острых инфекционных заболеваниях вакцинация проводится спустя месяц.

Сроки вакцинации и пути введения

В инструкции по применению «Энджерикс B» рекомендуется вводить препарат детям внутримышечно (это передненаружная область бедра). Подросткам и взрослым делают инъекцию в дельтовидную мышцу плеча.

Если ребёнок родился доношенным, то первое введение препарата, должно быть, в течение 12 часов. Схема вакцинации следующая: 0-1-6 месяцев. Детям до 16 лет вводят 0,5 мл препарата. Подросткам и взрослым людям назначают по 1 мл.

Если ребёнок родился от матери, являющейся носителем гепатита B, схема вакцинации «Энджерикс B» выглядит по-другому: 0–1–2–12 месяцев.

Если человек выезжает за границу, где есть высокий риск заражения гепатитом или не был привит в детском возрасте, то может проводиться экстренная вакцинация на 0, 7, 21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.

Особенных условий для введения вакцины «Энджерикс B» нет, подготовки не требуется.

Возможные реакции организма

Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».

  1. Общая реакция в виде повышения температуры тела, недомогания.
  2. Возможно, появление болей в суставах и животе, мышцах.
  3. Иногда на протяжении нескольких часов человек отмечает тошноту и слабость.
  4. В месте введения может появиться припухлость и покраснение, которые проходят в течение нескольких часов.
  5. Как и на любую другую вакцину при непереносимости каких-либо её компонентов, может, проявиться аллергия: сыпь и зуд в месте введения средства, высыпания по всему телу в виде крапивницы, анафилактические реакции, возможно, появление отёка Квинке.
  6. Побочное действие «Энджерикс B» — реакция нервной системы. Она проявляется в виде головокружений и головных болей, нарушении сна, онемении конечностей, ухудшении движений. В очень редких случаях, возможно, развитие паралича и реакции со стороны центральной нервной системы — воспаление оболочек спинного и головного мозга.

Как переносится вакцина «Энджерикс B»

Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием.

Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация — это нагрузка на иммунную систему.

Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.

Не рекомендуют медработники и мочить место введения препарата в течение суток. При длительных и упорных жалобах рекомендуется обратиться к врачу, не позднее вторых суток со дня проведения профилактики.

Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.

Аналоги «Энджерикс B»

В настоящее время в России зарегистрировано и применяется более 10 вакцин, защищающих от вирусного гепатита B. В медицине используются несколько вариантов профилактики заболевания. Вот некоторые аналоги «Энджерикс B»:

  • «Биовак-B»;
  • вакцина «HB-Vax II» производство США;
  • «Регевак В»;
  • «Shanvac-B»;
  • «Эувакс В»;
  • вакцина против гепатита B рекомбинантная.

«Энджерикс B» — вакцина, которая защищает человека от вирусного гепатита В. О её безопасности говорит тот факт, что назначается она детям в первые сутки после рождения.

Сроки проведения профилактики небольшие, а ревакцинация «Энджерикс B» проводится в зависимости от показаний. Стоит ли прививать своих детей этой вакциной? Да, но к каждой запланированной прививке нужно готовиться.

Ведь половина осложнений — это результат неправильного поведения самого человека.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/endzherix-b.html

Мед-Справка
Добавить комментарий