Прививка от гриппа с полиоксидонием

Иммуномодулирующее средство НПО Петровакс Фарм Полиоксидоний – отзыв

Прививка от гриппа с полиоксидонием

Хотите честный отзыв про полиоксидоний? Тогда ловите. Пробовала лично сама, а то не писала бы. История на самом деле и смешная в какой-то мере, и не очень смешная в отношении моего муженька, который болел, и поучительная)

Источник: https://irecommend.ru/content/polioksidonii-dlya-profilaktiki-grippa-i-orvi

Прививка от гриппа с полиоксидонием

Прививка от гриппа с полиоксидонием

В ближайшее время в России будет зарегистрирована первая отечественная 4-х валентная вакцина от гриппа. По оценкам экспертов, она обладает не только максимально возможным на сегодняшний день профилем эффективности и безопасности, но и неоспоримыми фармакоэкономическими преимуществами.

Читайте на Еве

Противостояние человечества и вирусов длится веками. Без преувеличения переломным этапом в развитии цивилизации стали вакцины, которые позволили победить такие смертоносные инфекции, как оспа, полиомиелит, холера, столбняк, дифтерия. В прошлом веке продолжительность жизни человека увеличилась на 30 лет – и большую часть из них подарила именно вакцинация.

Николай Брико, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава России, академик РАН: «Вакцинопрофилактика помогла победить многие смертельные инфекции.

Вирус гриппа, хоть и считается контролируемой инфекцией, но остается уникальным – способность постоянно меняться с появлением штаммов с принципиально новыми свойствами делает грипп непредсказуемым и опасным. Пандемии гриппа сопровождают человечество на протяжении многих столетий.

И сегодня, несмотря на накопленные знания и современные достижения в вирусологии, генетике, молекулярной биологии, химии и наличие высокотехнологичных производств, противостояние с вирусом гриппа не ослабевает, переходя на новый этап».

По данным ВОЗ, ежегодные эпидемии сезонного гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни и к 290-650 тысячам случаев смерти во всем мире.

Особому риску подвергаются такие уязвимые категории граждан, как дети, беременные, пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями.

Грипп бьет не только по иммунитету, но и грозит серьезными осложнениями: пневмонией, отитом, обострением хронических заболеваний.

Самый надежный способ защиты от гриппа – ежегодная вакцинация.

Сегодня мы стоим на пороге нового этапа в борьбе с гриппом: внедрение в практическое здравоохранение первой российской четырехвалентной вакцины, которая формирует иммунитет к двум штаммам вируса гриппа А (H1N1 и H3N2) и двумм штаммам гриппа В (Виктория и Ямагата).

Эволюция вакцин шла по пути повышения не только их эффективности (от моновалентных – к четырехвалентным), но и безопасности (от «живых» вакцин – к инактивированным субъединичным).

Вакцины первого поколения содержали хоть и ослабленный, но «живой» вирус гриппа.

Поэтому их использование грозило осложнениями и было противопоказано детям, людям с аллергическими реакциями, болезнями крови и нервной системы, со злокачественными новообразованиями, иммунодефицитами и т.д.

Следующим шагом было создание инактивированных («убитых») вакцин, содержащих частицы разрушенного вируса. Однако и они могли вызывать побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.) примерно в 30% случаев.

Третий этап – разработка расщепленных инактивированных вакцин, содержащих фрагменты оболочки и внутренние белки. Четвертый этап – создание субъединичных вакцин, содержащих только высокоочищенные поверхностные антигены вируса. Они обладают высокой иммуногенностью и лучшей переносимостью.

Однако ВОЗ до сих пор ставит перед разработчиками вакцин задачу повышения эффективности препаратов и, главное, их безопасности для всех слоев населения.

Уникальный иммуноадъювант полиоксидоний – разработка компании Петровакс Фарм – позволил создать четвертое поколение вакцин (субъединичные адъювантные).

Наличие полиоксидония в составе вакцины позволяет быстро получить стойкий иммунный ответ, в 3 раза снизить дозу вирусных антигенов и повысить безопасность прививки. Данная технология уникальна, не имеет аналогов в мире, и уже 20 лет используется в производстве вакцин Гриппол и Гриппол плюс.

За годы применения успешно использовано для массовой иммунизации населения более 200 миллионов доз вакцины Гриппол и более 100 миллионов доз вакцины Гриппол плюс.

Чем нас лечат: Полиоксидоний. Полимер на страже иммунитета

Что добавляют в вакцину от гриппа для снижения количества антигенов, какие награды получил препарат, как он влияет на клетки нашей иммунной системы, что о нем думают Всемирная организация здравоохранения и другие зарубежные специалисты, читайте в рубрике «Чем нас лечат» от Indicator.Ru.

Полиоксидоний – иммуномодулятор, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его назначают при лечении и профилактике респираторных заболеваний, при аллергиях и иммунодефицитах, при инфекциях, вызванных вирусом герпеса.

В инструкции к препарату на сайте Реестра лекарственных средств России значится несколько десятков показаний — от цистита до туберкулеза. Препарат применяется в основном в России.

На сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с сайтом Всемирной организации здравоохранения. Это означает то, что обе организации как минимум не одобрили его применение.

Он либо не прошел проверку, либо еще проверяется, либо вообще не проверялся. При этом Полиоксидоний попал в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины. Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство.

Читать еще:  Аллергический бронхит у детей симптомы

Немного истории

Полиоксидоний создали в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентовали в середине 90-х годов. Сегодня его производит российская компания ООО «НПО Петровакс Фарм». В 2016 году Полиоксидоний получил премию Russian Pharma Awards как лучший иммуномодулятор. За лекарства в разных номинациях али врачи на портале «Доктор на работе».

Изобретателю препарата, доктору химических наук Аркадию Некрасову, также принадлежит патент на вакцину для профилактики гриппа Гриппол.

В отличие от аналогичных вакцин (например, Инфлювакса) в Грипполе в три раза меньше антигенов вируса, которые должны «натренировать» иммунную систему перед встречей с инфекцией.

Такое содержание производители объясняют тем, что в Гриппол добавляют Полиоксидоний. Поскольку Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, он, судя по всему, и должен быть причиной такого изменения.

В 2006 году «Коммерсант» сообщил о 68 случаях тяжелой аллергической реакции на Гриппол, из-за чего Роспотребнадзор отозвал с рынка миллион доз вакцины. Эта информация обеспокоила специалистов ВОЗ, хотя производители отрицали, что дело именно в их препарате.

Специальная экспертная комиссия Роспотребнадзора, расследовавшая этот случай, заключила, что частота аллергических реакций (в Пермском крае пострадало 34 человека, что составило 0,008% от общего числа получивших вакцину жителей региона) находилась в пределах нормы и даже «ниже теоретически возможных значений». Нарушений условий изготовления и хранения вакцины комиссия не выявила. Специалисты подтвердили, что пострадавших перед прививкой осмотрели надлежащим образом.

Однако отголоски этого события еще долго вызывали споры и волнения СМИ и общественности.

Так, в 2008 году была созвана пресс-конференция, где представители общества защиты прав пациентов «За здоровье и безопасность» обвинили чиновников из Роспотребнадзора в сокрытии достоверной информации как о качестве самой вакцины, так и о количестве официально зарегистрированных случаев аллергической реакции на препарат, как сообщает РБК. Причина обвинений была в том, что, по словам доктора медицинских наук, профессора Александра Смородинцева, предоставившего фармакопейные и патентные документы, молекулярная масса Полиоксидония изменилась со времени последней проверки (патент 1997 года), и измененный состав препарата не прошел всех необходимых государственных испытаний на предмет безвредности для человека. На той же пресс-конференции производители подчеркивали, что никаких изменений в составе вакцины Гриппол не происходило.

Как бы то ни было, Гриппол не соответствует рекомендациям ВОЗ по дозировке антигенов для инактивированных вакцин (с «незаразными» компонентами вируса или убитыми вирусами). Однако такой состав не вступает в противоречие с Национальной фармакопеей.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид. «Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата», гласит инструкция на сайте препарата.

Тот же источник указывает на его противовоспалительное действие, утверждая, что азоксимера бромид нормализует действие воспалительных веществ — цитокинов.

Азоксимера бромид — большой полимер, состоящий из многих «звеньев». Так выглядит его структурная единица, которая повторяется в молекуле много раз

По каким молекулярным механизмам это вещество воздействует на клетки, ученые пока не установили.

Опыты на белых кровяных тельцах (подробнее о них можно прочитать в статье журнала International Immunopharmacology) человека, лейкоцитах, показывают, что молекулы этого вещества могут проникать внутрь клеток, менять в них количество кальция, пероксида водорода и разных типов самих лейкоцитов, влиять на фазы клеточного цикла.

Среди шести десятков исследований Полиоксидония, которые можно найти в базе научных статей Pubmed, большинство представляет собой подобные эксперименты на клетках и лабораторных животных.

Однако, если вещество воздействует на отдельные клетки, это еще не означает, что на уровне целого организма оно будет работать абсолютно так же (на самом деле скорее не будет).

А если вещество производит эффект на мышь, это не гарантирует того, что оно поможет и человеку. Давайте обратимся к клиническим испытаниям.

В списках (не) значился

В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.

Самая свежая научная статья — это обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы, вышедший в 2017 году в приложении к русскоязычному научному журналу Consilium Medicum.

Статья написана на основе данных о двух исследованиях на 228 детях возрастом от 3 до 14 лет, при этом в первом исследовании в оценку результатов вошло 98 человек, а во втором — 107 (из этой подгруппы по разным причинам исключили 23 человека).

Читать еще:  Кашель без насморка

Исследователи считали, как быстро у пациентов нормализуется температура тела, измеряли множество показателей с момента начала приема препарата. Сколько времени прошло с начала заболевания, в статье не указано.

В случае ОРВИ, которая часто проходит самостоятельно всего за несколько дней, это упущение может быть критичным для результатов.

Надо отметить, что прямо в тексте статьи красуется большая рекламная врезка, посвященная Полиоксидонию, что может поставить под сомнение объективность опубликованных данных.

Одно из немногих клинических испытаний, результаты которого опубликованы на английском языке в журнале Future Medicine, было проведено в Словакии. Его целью было подтвердить безопасность, но не эффективность препарата. В экспериментах поучаствовало 502 пациента. Это исследование проводилось без «ослепления», поэтому сохранился риск неверной или предвзятой интерпретации результатов.

Indicator.Ru не рекомендует: препарат не доказал своей эффективности

Список двойных слепых плацебо-контролируемых исследований препарата слишком мал.

Его действие проверено на клетках и лабораторных животных, однако клинические испытания на людях проводились по схеме, которая оставляет возможность для субъективных трактовок и ошибочных результатов.

Пока производители не провели клинических испытаний с безукоризненным дизайном, мы не можем посоветовать использовать этот препарат.

Как это часто случается в нашей стране, лекарство прошло на рынок, не остановленное низкими законодательными барьерами, и даже получило ряд наград. Оно же попало в состав вакцины от гриппа, которая набирает популярность на волне поддержки отечественных фармкомпаний.

Молекулярные механизмы действия Полиоксидония достоверно неизвестны, и пока он остается лишь очередным иммуномодулятором, который назначается в комплексной терапии по таким туманным причинам, как «на всякий случай» или «для укрепления ослабленного иммунитета».

В других случаях он противостоит болезням в одиночку, однако это те недуги, которые за довольно короткий срок пройдут и сами, поэтому увидеть роль Полиоксидония на фоне самостоятельного выздоровления организма без грамотно поставленного эксперимента не представляется возможным.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

6 вакцин, которые защитят нас от гриппа этой осенью

Как они работают и чем различаются

Выбираем самую подходящую прививку и думаем, какие вакцины от гриппа лучше.

Как работают вакцины от гриппа

Вирусов гриппа много, но для людей особенно опасны два штамма типа А — H1N1 и H3N2, и два штамма типа В — Victoria и Yamagata. Эти вирусы постоянно мутируют, поэтому ежегодно мы сталкиваемся с новыми штаммами микробов, защищаться от которых не умеем.

Чтобы подготовить нас к атаке обновленных вирусов, ученые и врачи каждый год вычисляют, как именно они мутируют, и создают актуальные вакцины от гриппа. Это тренажеры для иммунной системы, настроенные на ту версию микроба, появление которой наиболее вероятно.

Итак, какие вакцины делают от гриппа? В России обычно используют «мертвые» вакцины — это такие коктейли из убитых и разобранных на запчасти вирусов. Они не способны заразить гриппом.

Их задача — познакомить иммунную систему с белками, из которых состоят вирусы. Чтобы организм научился узнавать новые штаммы по белку, должно пройти примерно две недели после прививки.

После этого привитый человек готов к обороне.

Источник: https://center-air.ru/kashel/privivka-ot-grippa-s-polioksidoniem.html

Полиоксидоний: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Прививка от гриппа с полиоксидонием

Полиоксидоний используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний и патологических состояний, обусловленных нарушением функций иммунитета. Это популярный отечественный препарат из группы иммуномодуляторов.

Входит в список жизненно необходимых лекарств. Механизм работы средства связан с положительным влиянием действующего компонента на защитные системы организма.

Также полиоксидоний защищает клетки от окисления и других неблагоприятных воздействий.

Полиоксидоний обладает широким спектром терапевтического действия. Из-за своих гипоаллергенных свойств средство считается безопасным.

Состав и форма выпуска

Бромид азоксимера — действующее вещество препарата, отвечающее за его терапевтическое действие. Это полимерное химическое соединение, разработанное отечественными учеными.

Таблетки содержат маннитол, крахмал, стеариновую кислоту и повидон в качестве вспомогательных компонентов. Оболочка таблетированной формы способствует усвоению лекарства в определенном отделе пищеварительного тракта.

В состав ректальных свеч входит масло какао.

Препарат также выпускается в виде твердой массы (лиофилизата). Такая лекарственная форма используется для приготовления инъекционного раствора.

Действие Полиоксидония

В классификации лекарственных средств этот препарат определен в перечень иммуномодуляторов. Бромид азоксимера усваивается в желудочно-кишечном тракте и всасывается в кровоток, распределяясь в органах и тканях.

Это вещество нормализует функции иммунной системы и защищает организм от инфекционных угроз. Фармакологические свойства препарата проявляются в отношении патогенных бактерий, вирусов и грибков.

Действующий компонент Полиоксидоний включен в состав вакцины от гриппа.

Полиоксидоний в таблетках

Дополнительные свойства

  • Стимуляция фагоцитарной активности. Препарат улучшает работу клеток, распознающих и уничтожающих болезнетворные микроорганизмы.
  • Улучшение работы клеточного иммунитета. Такой эффект важен для быстрого выздоровления и предотвращения развития инфекционного процесса.
  • Повышение продукции интерферонов. В ответ на инвазию патогенов клетки должны выделять специальные белки, подавляющие развитие инфекционного процесса. Бромид азоксимера является индуктором интерферона.
  • Дополнительная выработка иммуноглобулинов (антител). Эти компоненты иммунной системы требуются для связывания и нейтрализации чужеродных микроорганизмов.
  • Очищение организма от токсинов. Действующее вещество самостоятельно нейтрализует токсины инфекционного происхождения. Активация фагоцитов косвенно усиливает детоксикацию.
  • Защита клеток и тканей от окислительного стресса. Во время болезни может усиливаться образование опасных форм кислорода, повреждающих клеточные мембраны. Бромид азоксимера подавляет этот патологический механизм.
  • Противовоспалительное действие. Препарат уменьшает количество медиаторов воспаления в организме.

Эффекты лекарства облегчают состояние пациента во время болезни путем устранения воспалительного процесса и уничтожения патогенов.

Побочные реакции

Полиоксидоний относится к наиболее безопасным и хорошо переносимым медикаментам. В ходе исследования препарата побочные эффекты не были зарегистрированы.

Осложнения могут возникать только при использовании ректальных свечей или инъекций. Введение свечей иногда сопровождается покраснением покровных тканей и незначительным жжением.

Внутримышечная инъекция редко осложняется отеком и покраснением тканей.

Показания к применению Полиоксидония

Бромид азоксимера позиционируется как иммуномодулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Врачи назначают это лекарство для профилактики и лечения инфекционных болезней. Острая респираторная вирусная инфекция — главное показание к применению препарата.

Эта патология проявляется повышением температуры тела, кашлем, заложенностью носа, головной болью, слабостью и другими симптомами. Действующее вещество улучшает работу защитных систем организма и облегчает состояние больного с помощью противовоспалительного эффекта.

Полиоксидоний в первую очередь рекомендован для лечения гриппа, однако средство можно принимать при бронхите, фарингите, ларингите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Дополнительные показания

  • Острые и хронические воспалительные процессы в области носоглотки, верхнечелюстных пазух, среднего и внутреннего уха.
  • Заболевания иммунологической природы, осложненные бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией.
  • Профилактика гриппа и других видов ОРВИ. Лекарство нужно принять до предполагаемого воздействия патогенов.
  • Профилактика других бактериальных, грибковых и вирусных болезней, включая герпес и отит.
  • Предотвращение развития иммунодефицита на фоне хронического стресса и рецидивирующих заболеваний.
  • Профилактика осложнений после проведения оперативных вмешательств.

Обычно препарат назначается вместе с антибиотиками, противовирусными средствами и другими медикаментами.

Противопоказания

Не все пациенты могут принимать это лекарство. Абсолютным противопоказанием к применению бромида азоксимера является аллергия на любой компонент препарата. Возможна непереносимость крахмала, стеариновой кислоты и веществ, входящих в состав оболочки таблетки. Перед использованием таблеток, инъекций или ректальных свечей нужно внимательно изучить инструкцию и состав.

Полиоксидоний в виде суппозиториев

Другие противопоказания:

  • Вынашивание ребенка и период лактации.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Врожденный дефицит лактазы.
  • Непереносимость глюкозы или галактозы.
  • Возраст до 3 лет.

Если пациент страдает от легкой или умеренной почечной недостаточности, врач должен подобрать безопасную дозировку средства.

Инструкция по использованию Полиоксидония

Препарат распространяется свободно, однако лечить инфекционные и иммунологические патологии с помощью этого средства рекомендуется после прохождения врачебного обследования.

Специалист оценит тяжесть состояния больного и подберет схему медикаментозной терапии. Обычно бромид азоксимера применяется в качестве вспомогательного средства. При наличии бактериальной инфекции пациенту могут потребоваться антибиотики.

Соблюдение правил использования Полиоксидония снижает риск появления осложнений.

Способы введения

  • Таблетки нужно проглатывать и запивать небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать средство за 30 минут до употребления пищи.
  • Ректальные свечи вводятся в анальное отверстие. Препарат постепенно рассасывается.
  • Сухое вещество (лиофилизат) растворяют в воде или физиологическом растворе. После перемешивания нужно подождать 2-3 минуты. Раствор применяется для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Выбор метода введения лекарства зависит от цели лечения. Рассасывание таблетки в ротовой полости подходит для терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Пероральный прием используется для лечения системных инфекций и иммунных патологий.

Инъекционная форма применяется в случае, если препарат плохо усваивается другими способами.

Схемы приема

  • Медикаментозная терапия острой респираторной инфекции: 1 таблетка два раза в сутки в течение недели.
  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей: 1 таблетка два раза в сутки в течение 7-10 дней.
  • Лечение осложненных иммунологических патологий, вроде бронхиальной астмы. Прием 1 таблетки два раза в сутки в течение 7-10 дней.
  • Предотвращение развития ОРВИ в простудный сезон: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
  • Профилактика рецидива герпеса: 1 таблетка два раза в сутки в течение 10 дней.
  • Снижение риска обострения инфекционных процессов: 1 таблетка каждый день в течение 10 суток.
  • Профилактика иммунодефицита на фоне хронического стресса: 1 таблетка ежедневно в течение 10 суток.

Важно! Лечение детей в возрасте от 3 до 10 лет требует уменьшения дневной дозировки вдвое.

Если лекарство требуется ребенку, рекомендуется предварительно проконсультироваться у педиатра. Возможно назначение индивидуальной схемы терапии, включающей использование других медикаментов.

Дополнительные сведения

  • Бромид азоксимера не взаимодействует с другими лекарствами. Можно использовать это средство вместе с антибиотиками, противовоспалительными средствами и другими медикаментами по назначению врача.
  • Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением покровных тканей, кожными высыпаниями и другими характерными симптомами. При аллергии нужно прекратить примем средства и обратиться к лечащему врачу.
  • Пропуск дневной дозы не является основанием для увеличения дозировки на следующий день. Пациенту следует продолжить соблюдать схему лечения.
  • Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций. Во время лечения можно управлять автомобилем.

Схему применения инъекций и ректальных суппозиториев рекомендуется уточнить у терапевта.

Аналоги Полиоксидония

Не существует прямых аналогов лекарства, содержащих такое же действующее вещество. Только одна фирма производит и распространяет бромид азоксимера. В аптеках можно приобрести препараты со схожим терапевтическим действием. Это противовирусные и иммуномодулирующие средства с другим химическим составом.

Косвенные аналоги:

  • Арбидол — средство для лечения простуды, стимулирующее иммунитет и подавляющее развитие инфекции.
  • Галавит — препарат, улучшающий работу иммунитета. Применяется при ОРВИ.
  • Эстифан — растительное средство для лечения инфекционных заболеваний.

Галавит — аналог Полиоксидония

Важно! Медикаменты со схожим действием имеют другие противопоказания и побочные действия. Нужно ознакомиться с инструкцией перед применением.

Отзывы и цены

Препарат пользуется большой популярностью среди отечественных специалистов. Несмотря на отсутствие доказательств эффективности, это средство продолжают назначать в составе комплексной терапии заболеваний.

С точки зрения многих пациентов это полезное средство, облегчающее симптомы простуды и предотвращающее развитие осложнений.

Врачи запрещают использовать Полиоксидоний как единственное средство для лечения серьезного инфекционного или иммунологического недуга.

Средняя цена 10 таблеток препарата составляет 650 рублей. Цена упаковки суппозиториев (10 штук) варьируется от 900 до 1300 рублей. Средняя цена сухой лекарственной формы (0,006) составляет 1000 рублей.

Полиоксидоний хорошо подходит для профилактики ОРВИ и облегчения симптомов гриппа. Средство не используется в качестве монотерапии тяжелых патологий.

Источник: https://polioxidoniy.ru/

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Прививка от гриппа с полиоксидонием

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide) J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

  • МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид)500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.

болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч.

бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

По рецепту.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_98104.htm

Мед-Справка
Добавить комментарий